HEALAVIS 1,0%
Descrizione
Dispositivo medico di classe III.
Healavis 1,0% soluzione viscoelastica di ialuronato di sodio per iniezioni intrarticolari.
Healavis 1,0% ha un pH compreso tra 6,8 e 7,6 e un’osmolalità compresa tra 300 e 350 mOsm/kg, simile al liquido sinoviale.
Indicato per il trattamento del dolore nell’osteoartrite (OA) del ginocchio in pazienti che non hanno risposto adeguatamente a terapia conservativa non farmacologica e analgesici semplici [ad esempio, acetaminofene (paracetamolo)].
Modalità d'uso
Healavis 1,0% deve essere utilizzato solo da parte di un medico per iniezione intrarticolare. Utilizzare un ago di dimensioni e lunghezza idonee (si consiglia un ago da 19-20 gauge), in base all’articolazione da trattare. Se raccomandano da 3 a 5 iniezoni ad intervalli di una settimana. È possibile il trattamento contemporaneo di più articolazioni e i cicli di trattamento possono essere ripetuti. Per evitare infezioni intrarticolari deve essere applicata una rigida tecnica di iniezione asettica. Per evitare dolore e gonfi ore, si consiglia di posizionare un impacco di ghiaccio per 5-10 minuti sull’articolazione sottoposta a trattamento. In caso di versamento accompagnato da dolore intenso, il liquido deve essere rimosso dall’articolazione interessata.
Componenti
ialuronato di sodio, cloruro di sodio, idrogenofosfato di disodio, diidrogenofosfato di sodio e acqua per iniezione.
Avvertenze
Healavis 1,0% è un prodotto esclusivamente monouso. Il riutilizzo del prodotto crea potenziali rischi di infezione per pazienti o utenti. Lo ialuronato di sodio è prodotto per fermentazione batterica ed è rigorosamente purificato. Il medico, tuttavia, deve considerare i rischi immunologici e altri potenziali rischi legati alla somministrazione di materiali biologici. Non riutilizzare la siringa. L’uso ripetuto della siringa comporta un rischio di contaminazione e infezione del paziente. Non risterilizzare la siringa pre-riempita. Le prestazioni verrebbero compromesse. Solo la soluzione è sterile, non l’esterno della siringa. Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata. Non utilizzare oltre la data di scadenza riportata sulla confezione. 25 Per evitare il sovra-affaticamento delle articolazioni trattate, si consiglia al paziente un relativo riposo (ma non l’immobilizzazione) per 24 ore dopo ciascuna iniezione. Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza di Healavis 1,0 % in donne in gravidanza, madri in allattamento e bambini e ragazzi di età inferiore ai 18 anni. La somministrazione durante la gravidanza e l’allattamento è a discrezione del medico.
Non somministrare a pazienti con ipersensibilità nota a preparazioni a base di ialuronato.
Al fine di ridurre le possibilità di sviluppo di artrite settica, le iniezioni intrarticolari sono controindicate in pazienti che presentano infezioni o malattie cutanee nell’area di iniezione.
Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 25°C.
Proteggere dalla luce solare e dagli urti.
Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Formato
Siringa da 2 ml.